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研究发现,许多接受新疗法的人显示出C-肽的临床明显增加,C-肽是一种在胰腺中与胰岛素一起产生的物质。测量C-肽可以显示身体产生了多少胰岛素,因为它们都是在同一时间从胰腺中释放出来,而且数量相似。
加州圣迭戈的ViaCyte公司首席医疗官Manasi Sinha Jaiman表示:“这项研究代表了多个患者的C-肽首次出现临床相关的增加,表明了胰岛素的生产,并通过设备提供的干细胞治疗。”
1型糖尿病患者逐渐失去了自行生产胰岛素的能力,而胰岛素是调节血糖所必需的。患者必须定期用手指棒检查这些水平,反复注射胰岛素,或随身携带笨重的设备。此外,注射胰岛素有可能在不经意间使血糖下降到不安全的水平。
PEC-Direct设备旨在为控制血糖水平提供稳定、长期的胰岛素来源。该系统由一个小袋组成,内含由干细胞产生的胰腺细胞,植入人体后,会发展成产生胰岛素的细胞。该设备的开放膜使血管能够长入其中以接触细胞。患者使用免疫抑制药物来防止免疫反应。
这种治疗方法是针对高风险的1型糖尿病患者,由于反复出现严重的低血糖,或难以控制的频繁和极端血糖波动等因素,他们可能特别容易出现急性并发症。
该研究包括10名成年1型糖尿病患者,他们在研究开始前至少5年接受了诊断,并且无法判断他们的血糖过低(称为未察觉的低血糖症)。一位患者的初步数据显示,在植入PEC-Direct后的6个月内,受刺激的C-肽达到了临床相关的水平,血糖控制也有相应的改善。
此后,多名患者的C-肽水平增加,同时HbA1C(一种测量过去三个月平均血糖水平的血液测试)下降多达1.5%,患者需要使用的胰岛素量下降多达70%。
Jaiman说:“结果表明,基于干细胞的替代疗法有可能提供血糖控制,有朝一日可以消除外部注射或定量使用胰岛素的需要。这项研究提供了进一步的概念证明,继续优化PEC-Direct有希望成为1型糖尿病的功能性疗法。”