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研究提供了接种mRNA新冠疫苗后心脏炎症风险的更令人放心的数据

2021-12-17 09:00:08 cnBeta.COM
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该报告称,在接种辉瑞-BioNTech疫苗后,年轻个体(12-39岁)每10万人中仅有1.6例心肌炎病例;研究结果支持COVID-19的mRNA疫苗的总体安全性。这项研究对接种COVID-19 mRNA疫苗后的心脏炎症(心肌炎或心包炎)风险提供了更令人放心的数据。

心肌炎(心肌的炎症)和心包炎(心外膜的炎症)是罕见但严重的疾病,通常由病毒、细菌或真菌感染引发。

最近的报告和研究表明,接种mRNA疫苗后,特别是第二剂后,心脏炎症的风险增加。但到目前为止,还没有研究使用完整人群的信息来调查这种关联。

为了解决这个问题,丹麦的研究人员利用国家医疗数据寻找mRNA疫苗接种与心肌炎或心包炎的医院诊断、血肌钙蛋白水平(心肌损伤的衡量标准)的增加以及住院时间超过24小时之间的联系。

他们的分析包括近500万名12岁或以上的丹麦居民,他们接受了辉瑞-BioNTech或Moderna疫苗。

参与者从2020年10月1日到2021年10月5日接受监测,并考虑了一系列潜在的影响因素,如年龄、性别、疫苗优先组和潜在健康状况。

在随访期间,269名参与者患上了心肌炎或心包炎,其中108人(40%)为12-39岁,196人(73%)为男性。

总的来说,结果显示,接种Moderna疫苗与心肌炎或心肌缺血之间有很强的关联,而接种辉瑞-BioNTech疫苗仅与女性心肌炎或心肌缺血率增加有关。

Moderna疫苗接种的心肌炎或心包炎发生率高于辉瑞-BioNTech疫苗接种。然而,两种疫苗接种后的绝对事件数量都很低,而且病例主要是轻微的。

例如,与未接种该疫苗的人相比,在3482295名接种辉瑞-BioNTech疫苗的人中,有48人在接种后28天内发生心肌炎或心包炎(绝对比率为1.4/100,000)。

在女性中,绝对比率为10万分之1.3,男性为10万分之1.5。在12-39岁的人群中,绝对比率为10万分之1.6,而在最年轻的年龄组(12-17岁)中,在接种辉瑞-BioNTech疫苗后的28天内,绝对比率仅为10万分之1。

与未接种的人相比,在498814名接种Moderna疫苗的人中,有21人在接种后28天内发生心肌炎或心包炎(绝对比率为10万分之4.2)。

在女性中,绝对比率为10万分之2,男性为10万分之6.3。在12-39岁的人群中,接种Moderna疫苗后28天内的绝对比率为10万分之5.7。

与未接种疫苗的人相比,这两种疫苗还与心脏骤停或死亡(心肌炎或心包炎的最严重表现)的风险减少约50%有关。

相比之下,与未感染的人相比,在COVID-19检测呈阳性后28天,心脏骤停或死亡的风险增加了14倍。

这是一项观察性研究,所以不能确定原因,研究人员指出了一些潜在的偏见来源,如公众对疫苗潜在副作用的认识提高,可能影响了结果。

然而,他们说这是一项精心设计的研究,基于完整人群的高质量医疗数据,而且在进行额外分析后,结果基本没有变化,这表明它们经得起推敲。

因此,研究人员得出结论:在丹麦人群中,使用Moderna和辉瑞-BioNTech的mRNA疫苗接种与心肌炎或心包炎的风险增加有关,但这两种疫苗接种后出现心脏炎症的绝对比率很低,甚至在年轻群体中也是如此。

他们补充说,在解释这些发现时应考虑到接种疫苗的好处,需要进行更大规模的多国研究,以进一步调查在较小群体中接种疫苗后发生心肌炎或心包炎的风险。

责任编辑:bH_03116

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