该研究结果基于一项名为ODYSSEY的随机对照试验，该试验覆盖了来自非洲、欧洲和亚洲29个临床中心的700多名儿童，他们被随机给予杜鲁特韦或标准的抗HIV药物并接受至少为期两年的随访。
该试验由Penta基金会赞助，由ViiV Healthcare资助，其结果为世界卫生组织提供了新的指导，并建议对儿童使用基于杜鲁特韦的治疗。
ODYSSEY试验的主要研究者、该论文的资深作者之一Diana Gibb教授指出：“我们的研究结果为在全球范围内推广杜鲁特韦治疗艾滋病儿童提供了强有力的证据。由于需要单独的配方和研究，儿童的医学治疗往往远远落后于成人的治疗。有了采用简化剂量的ODYSSEY的证据，这种治疗差距已经缩小，我们希望各国能够迅速在全球范围内扩大儿童的治疗范围。”
这项研究的论文第一作者Anna Turkova博士表示：“约有180万名儿童患有艾滋病毒，但他们的治疗选择有限，药物的味道不好，并且需要每天服用两次，或是大药丸，难以吞咽。（不过）杜鲁特韦是小药片，通常一天一次，婴儿药片可以分散在水中，这意味着幼儿更容易服用。这对于鼓励接受治疗和坚持多年的治疗非常重要。可悲的是，目前只有约一半的艾滋病毒感染儿童在接受治疗，而那些没有接受治疗的儿童面临着免疫力受损和健康恶化的高风险。”
在这项研究中，研究人员发现，14%的接受杜鲁特韦的儿童在两年内出现了治疗失败，而接受标准治疗的儿童则为22%。如果病毒在血液中变得可测量--即没有被完全抑制--或如果儿童出现跟HIV有关的健康不良症状则被认为是治疗失败。这种失败可能是由于没有服用药物以及药物没有发挥作用的结果。
来自成人的证据显示，杜鲁特韦具有很高的抗性基因屏障，这意味着病毒随着时间的推移不太可能对其产生抗性。这一点在ODYSSEY试验中也得到了证实，在接受杜鲁特韦治疗的儿童和青少年中出现的耐药性要少得多。
以往的研究表明，杜鲁特韦可能跟成年人的体重增加有关，但研究人员称，新的发现对儿童来说是令人欣慰的，那些服用杜鲁特韦的人在两年内多长了1公斤、长高了1厘米--这都表明生长得更好，而不是体重异常增加。杜鲁特韦治疗组的儿童拥有更好的血脂状况，这意味着从长远来看心血管疾病的风险更低。
在主要试验中，这些儿童的体重都超过了14公斤且大多数是6岁以上的儿童。该疗法的有效性还在体重低于14公斤的幼儿和婴儿中进行了研究以此作为一个单独的试验组被招募，不过结果尚未公布。
试验参与者在乌干达、津巴布韦、南非、泰国、英国、西班牙、葡萄牙和德国注册。大多数参与者都是在撒哈拉以南的非洲地区，而大多数感染艾滋病毒的儿童都在那里。
ODYSSEY试验的早期研究结果表明，体重在20公斤以上的儿童可以安全地服用成人强度的杜鲁特韦，这为世卫组织的剂量指导提供了信息并有助于2020年在美国和欧洲获得该药的新许可。
乌干达联合临床研究中心的Cissy Kityo博士指出，乌干达是将大多数儿童纳入ODYSSEY的国家。他说道：“简化剂量是至关重要的。年龄较大的儿童能服用跟成人相同的药片，这就为大多数感染艾滋病毒的儿童提供了获得杜鲁特韦的机会。它大大简化了中低收入国家的国家卫生系统的采购工作，并降低了成本。”
杜鲁特韦是一种整合酶抑制剂--也就是说，它通过抑制整合酶（一种病毒复制所需的酶）来抑制艾滋病毒。