辉瑞和BioNTech在本周早些时候率先宣布启动大型临床试验,以测试一种奥密克戎特异性mRNA疫苗。该计划将招募1420名参与者,他们将被分布在三个组群中。
其中,最大的队列(615名受试者)将调查那些接受过两剂标准辉瑞COVID-19疫苗的奥密克戎特定疫苗的安全性和免疫原性。第二组600名接受过三剂标准mRNA疫苗的受试者将接受第四剂奥密克戎特定配方或原始配方。同样,该研究将测量队列中的安全性和免疫反应。
第三个较小的队列约有200名未接种疫苗的受试者,他们将被招募来测试奥密克戎特定疫苗的完整三剂量方案。
BioNTech CEO Ugur Sahin表示:“疫苗继续为防止奥密克戎引起的严重疾病提供强有力的保护。然而,新出现的数据表明,跟以前的菌株相比,疫苗对感染和轻度至中度疾病的保护作用消退得更快。这项研究是我们开发基于变种的疫苗的科学方法的一部分,这种疫苗对奥密克戎的保护达到了与早期变种类似的水平,但保护时间更长。”
在辉瑞的公告之后,Moderna很快回应了自己的奥密克戎特定临床试验的消息。它将集中在两个队列,每个队列有300名受试者。一组将测试Moderna的奥密克戎特异性配方的效果,作为第三剂量,在两剂量的主要方案之后至少6个月进行;第二组将测试奥密克戎疫苗作为第四剂,在第三剂加强针后至少三个月进行注射。
Moderna CEO Stéphane Bancel表示,这项试验产生的数据将为今年晚些时候的强化计划提供参考。
随着第三剂量的COVID-19疫苗项目目前正在世界各地进行,最大的问题是什么时候需要第四剂量的疫苗?辉瑞和Moderna的临床研究可能需要几个月的时间才能得出结果,因此在2022年晚些时候之前可能不会有大规模的奥密克戎特定疫苗的推出。
1月初,Moderna CEO Bancel表示,在2022年晚些时候的北半球冬季之前,预计有必要注射第四剂疫苗。但随着SARS-CoV-2似乎正在积累令人难以置信的突变速度,目前还不清楚奥密克戎特异性变体在6至12个月后是否会特别有用。
来自Garvan研究所的澳大利亚研究员Deborah Burnett认为,考虑到新病毒变体出现和传播的速度之快,特异性疫苗可能是一种徒劳无益的被动策略。Burnett称,针对SARS-CoV-2的若干部分的防变异通用COVID-19疫苗更可能是更好的长期计划。