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FDA授权了一种新的单克隆抗体疗法:可能对奥密克戎变体有效

2022-02-13 09:07:02 cnBeta.COM
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美FDA称,该抗体应在高风险患者的其他治疗方法不可用或不合适时使用,并且要在出现COVID-19症状的头七天内使用。

FDA药物评估和研究中心主任Patrizia Cavazzoni博士在一份声明中说道:“今天的行动使我们可以获得另一种对奥密克戎有活性的单克隆抗体,此时我们正在寻求进一步增加供应。由于病毒的新变种不断出现,这一授权是满足对更多治疗患者工具的需求的重要一步。”

在FDA授权新抗体的前一天,美卫生和公众服务部宣布联邦政府已经购买了60万个疗程的药物并将把它们运送到各州--一半的剂量在本月,另一半在三月。

今年1月,FDA撤销了对Eli Lilly早先生产的一种单克隆抗体疗法的紧急使用授权,与此同时还有一种来自Regeneron(REGEN-COV)的单克隆抗体疗法,因为它们不再能防止由奥密克戎变体引起的严重疾病。但FDA指出,在未来,当某人很可能被感染或接触到药物有效的变体时,可以使用这两种疗法。

另一种由GlaxoSmithKline及其合作伙伴Vir Biotechnology生产的单克隆抗体疗法--称为sotrovimab--对奥密克戎仍然有效并保持紧急使用授权。其他有望对奥密克戎起作用并仍可用于高危患者的治疗方法包括Paxlovid、molnupiravir和remdesivir。今年1月,FDA扩大了remdesivir的使用范围,用于治疗患病初期的高危患者,其中包括12岁以下的儿童。此前,它只被授权用于住院的COVID-19患者。

责任编辑:bH_03116

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