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中国生物:新冠特免对新冠变异株具有强力中和效果

2022-04-14 09:57:54 澎湃新闻
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这是在全球首次发布的新冠特异性人免疫球蛋白(简称“新冠特免”)研究文章。研究结果显示,新冠特免具有强效、广谱性抗新冠病毒效果,对当前在全球广泛传播的Delta、Omicron等变异株具有强力的中和效果。

新冠特免是以新冠疫苗免疫后的健康人血浆为原料,采用低温乙醇蛋白纯化分离法,经病毒灭活及去除方法制备而成的含有高效价抗SARS-CoV-2中和抗体的静脉注射用新冠特异性免疫球蛋白制剂。

中国生物介绍,该药物作用机理同新冠肺炎康复者恢复期血浆治疗一致。不同的是,特异性免疫球蛋白纯度更高、工艺复杂、研发难度更大,较康复者恢复期血浆治疗应用更加广泛,起效更快,是助力全球抗击新冠疫情的又一重要武器。

2021年9月,新冠特免获得国家药品监督管理局临床试验批件。目前本品正在阿联酋开展临床试验。该药是全球首款获批临床的新冠肺炎特异性免疫治疗药物,目前全球尚无同品种上市。

值得关注的是,中国生物强调,新冠特免具备多种抗SARS-CoV-2靶点,已验证新冠特免对SARS-CoV-2刺突(S)蛋白、S蛋白受体结合域(RBD)、S蛋白N端(NTD)和核衣壳蛋白(NP)均可高效结合。这也使新冠特免表现出强效的抗新冠突变株的作用,新冠特免对世界卫生组织现阶段建议关注的全部新冠变体毒株(VOC)均具有中和活性,包括D614G,Alpha(B.1.1.7)、Beta(B.1.351)、Gamma(B.1.1.28)、Kappa(B.1.617.1)、Delta(B.1.617.2)、Omicron(B.1.1.529)。

此外,动物试验结果表明COVID-HIG(新冠特免)在治疗性和预防性的应用,均可显著缓解SARS-CoV-2感染导致的小鼠体重丢失、并能够显著降低动物肺部的病毒拷贝数。

责任编辑:bH_03116

关键词: 最新消息 中国生物新冠特免对新冠变异株具有强力中和效

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